FDA впервые за 13 лет одобрило лекарство для похудения. Таблетки Belviq (Белвик, лоркасерин), которые производит компания Arena Pharmaceutical, могут использовать люди, страдающие от ожирения или имеющие лишний вес.
Как сообщает bbc.co.uk, в клинических испытаниях лекарство показало весьма скромные результаты, позволив людям терять в среднем всего лишь 5% массы тела.
FDA отказалось регистрировать препарат Belviq в 2010 году из-за развития опухолей у животных в ходе клинических испытаний. Arena Pharmaceutical снова подала заявку, предоставив дополнительные данные. На этот раз управление пришло к выводу, что риск развития опухолей у человека из-за этого препарата незначителен.
Действие Belviq заключается в том, что этот препарат блокирует позывы голода, позволяя пациентам чувствовать себя более сытыми от меньшего объема еды. Belviq можно будет использовать взрослым, если их индекс массы тела равен 27 и выше и если у них есть хотя бы еще одно заболевание - например, гипертония, сахарный диабет 2-го типа или высокий уровень холестерина.
В США ожирением страдают около 35% взрослого населения. Многие врачи давно призывали регулирующие органы одобрить новые средства для похудения.
Но FDA установило жесткие ограничения в этой области после того, как некоторые популярные средства оказались опасными для здоровья. В 1997 году фармкомпаниям в США пришлось отзывать препараты на основе комбинации фленфлюрамина и фентермина, известной как "фен-фен", когда выяснилось, что они вызывают поражение клапанов сердца.
В заявлении FDA органа говорится, что применение Belviq не связано с подобными рисками. Тем не менее, у препарата есть побочные эффекты, в числе которых депрессия, мигрени и провалы в памяти.
Ожидается, что лекарство появится на рынке в 2013 году.
Источник: Фармацевтический вестник
