Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для человека (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) подтвердил свое решение не рекомендовать к одобрению препарат для лечения ожирения
Qsiva (Фентермин / phentermine / topiramate). Компания просила CHMP пересмотреть свой вердикт относительно препарата, вынесенный в октябре 2012 г.
Регулятор потребовал провести дополнительные клинические испытания препарата с целью подтверждения его безопасности со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС при долгосрочном применении.
- В июле 2012 г. препарат одобрен FDA под торговым наименованием Qsymia. Это всего второе средство для лечения ожирения, одобренное американским регулятором с 1999 г. В июне 2012 г. FDA одобрило препарат Belviq (lorcaserin), разработанный компаниями Arena Pharmaceutical и Eisai.
-
- * Фентермин — белый кристаллический порошок, похож по своему действию на амфетамин, психостимулятор и симпатомиметик, главным образом применяется для подавления аппетита. Фентермин в отличие от амфетамина не вызывает сильного чувства эйфории и именно по этой причине разрешен в некоторых странах в качестве препарата для терапии ожирения.
- В России отнесен к Списку II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю.
